近日新加坡国立大学与SingHealth Duke-NUS学术医学中心合作研发的突破性技术，可通过唾液快速检测新冠病毒，其灵敏度高于目前的ART测试，并接近如今的最高标准（PCR）测试。这种可靠、无痛、价格低廉，操作方便的唾液抗原检测将鼓励更多的人接受检测，并更频繁地进行检测。

　　突破性的检测技术

　　新加坡科学家开发了一种可能改变游戏规则的抗原快速检测(ART)技术，用于诊断COVID-19。通过使用一种专有的试剂盒扩增技术，可以在医疗护理点通过个人的唾液检测SARS-CoV-2病毒，其灵敏度高于目前的ART测试，并接近基于实验室的聚合酶链式反应（PCR）测试。

　　该技术被称为平行扩增唾液快速护理点测试POint-of-caRe（PASPORT），在几分钟内就能得出结果，不需要额外的设备或经过专门培训的人员。

　　这项发明是由杜克大学-新加坡国立大学医学院（Duke-NUS）、新加坡国立中央医院（SGH）和新加坡国家癌症中心（NCCS）-- SingHealth Duke-NUS学术医学中心的共同成员机构--与新加坡国立大学（NUS）之间合作研发。

　　随着针对SARS-CoV-2的口服抗病毒药物即将面市，未来可能会在初级医疗机构中诊断和治疗COVID-19。可以在现场进行的测试将使医生能够准确地诊断COVID-19，并适当地开药。

　　此外，与PCR检测相比，PASPORT预计成本较低，易于使用，可以帮助新加坡和世界各国进行早期诊断，启动适当的病例管理。这项研究于2021年12月6日（周一）在《Microchimica Acta》杂志上发表，作为其系列文章 "From Bench to Hand "的一篇专题文章。

　　技术革新

　　“检测是管理COVID-19病例的一个不可或缺的工具。虽然PCR一直是黄金标准，但它需要训练有素的人员和实验室基础设施。”主要发明人Danny Jian Hang Tng博士说道，他是新加坡国立医院传染病部的医务人员，也是杜克大学新发传染病（EID）项目的助理研究员。

　　2019年毕业于Duke-NUS的Tng博士补充说：“一种可靠、无痛、价格低廉，操作方便的唾液抗原检测将鼓励更多的人接受检测，并更频繁地进行检测。这可能使我们不仅在医疗点，而且在机场、会议甚至在家里等环境中更有效地管理COVID-19。”

　　与使用鼻腔或咽拭子的检测不同，基于唾液的检测很方便，更容易自我实施。但是，到目前为止，检测SARS-CoV-2的唾液测试还没有可靠到可以大规模推广的地步，因为进食或饮水后，唾液中的病毒颗粒浓度会急剧下降。

　　因此，唾液抗原测试通常只有在早晨第一件事，在一夜禁食之后，在早餐或刷牙之前进行才可靠。这使得在一天中其他时间检测唾液样本的可靠性降低。

　　研究人员采用了两阶段的方法来解决这个问题。与其他ART一样，PASPORT使用纳米颗粒结合病毒。但独特的是，它还添加了第二种类型的纳米粒子，与第一组纳米粒子结合以放大信号。这使得使用PASPORT进行的测试在发现和标记病毒方面更加敏感，因此适用于一天中任何时刻--即使在进食或饮水后其敏感性也不会受到影响。

　　与其他扩增技术相比，PASPORT甚至能够在病毒负荷低得多的情况下实现检测，使其具有极高的敏感性。在新加坡国立中央医院（SGH）进行的一项涉及100多名参与者的临床研究中，与黄金标准PCR测试相比，PASPORT检测病毒的灵敏度为97%，特异性为90.6%。

　　技术展望

　　来自Duke-NUS EID项目的Ooi Eng Eong教授是该项目共同发明人之一，他说：“与COVID-19疫苗一样，口服抗病毒药物的出现将是我们对抗COVID-19游戏规则的另一个改变。但是这些药物需要在发病后尽早给予，以取得最佳的治疗效果。可以自我管理或在初级医疗机构现场使用的检测可能会减轻在医院管理病例的需要。”

　　SingHealth Duke-NUS肿瘤学学术临床项目的Benjamin Sheares学术医学教授、Duke-NUS高级顾问和共同发明人Soo Khee Chee教授说：”我们的发明满足了理想的快速检测的所有条件：易于收集唾液、准确度高、假阴性结果极低，使其成为宝贵的筛查工具；可在一天中的任何时间进行，使其有可能在医疗点使用，并通过可靠性认证。”

　　“有了这个，我们希望更多的人在参与大型活动或集会之前，做这个测试，将其作为一种个人的社会责任。”

　　Duke-NUS和SingHealth已经为这项发明申请了知识产权保护，并与新加坡的Digital Life Line Pte Ltd签订了许可协议。发明者希望通过与商业伙伴的紧密合作，该产品能够尽快投放市场，以满足新加坡及其他地区的医疗需求。

　　发明者的完整名单是：Danny Tng博士（SGH/Duke-NUS）、Zhang Yong教授（新加坡国立大学生物医学工程系）、Melvin Chua副教授（NCCS/Duke-NUS）、Jenny Low副教授（SGH/Duke-NUS）、Ooi Eng Eong教授（Duke-NUS）、Soo Khee Chee教授（NCCS/Duke- NUS）。

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